身穿白大褂、手拿试剂瓶、表情略显严肃……一旦进入实验室，这个20人的研发团队便废寝忘食。在昆明市第十七批中青年学术技术带头人、云南植物药业有限公司副总经理郭昕的带领下，云南植物药业有限公司研究院创新团队克服困难，把科研创新与企业的产品市场需求、改革发展紧密结合，为企业转型升级增添动力。

全国首家通过仿制药一致性评价

云南植物药业有限公司研究院成立于2015年，下设科研管理部、植化实验室、制剂实验室、标准实验室等。聚焦企业存在的产品老化、技术薄弱等卡脖子问题，研究院团队大力实施科技创新，集中力量开展技术攻关，陆续突破一系列技术难题，公司在创新转型之路上迈出了坚实的步伐。

马来酸氯苯那敏片是抗过敏治疗领域的常用药物，最早由德国拜耳公司研发，上市后成为使用最为广泛的抗过敏药，并列入国家基本药物目录。为提升药品的质量和疗效，达到与国际接轨的技术水平，2017年4月，技术团队正式启动马来酸氯苯那敏片的一致性评价工作。

“中国的一致性评价，在全球范围内标准最严格，技术非常复杂，对企业的科研体系是非常严峻的考验。”郭昕说，没有经验可供借鉴，所有工作可以说从零开始。“没条件、做不成、风险大”等担忧困扰着大家。

如何攻克难关？科研团队一边学习技术标准，一边制定工作方案，多次召开会议讨论。经过科研、质量、生产、仓库、采购、财务、销售等部门的逐步磨合和配合，药学试验、BE试验一次成功。2020年11月，云南植物药业成为云南省制药企业中一致性评价项目唯一的“全国首家过评”企业，为仿制药开发奠定了基石，也带动企业生产、质量体系向精细化规范化管理转型升级，今年该药销售收入预计突破2000万元。

多个特色药品实现量产

除了敢于创新，技术团队还随时瞄准市场需求，解决实际生产中的工艺技术难题，多个特色产品实现量产。

2019年，研究院成立“抗肿瘤铂类产品工艺质量研究”课题组，用半年时间攻克了注射用卡铂、注射用顺铂、注射用酒石酸长春瑞滨3个抗肿瘤药品的工艺技术难关，实现规模化生产。作为针对性强、疗效确切、性价比高的一线抗肿瘤药品，3个产品的恢复生产不仅为肿瘤患者送去福音，更创造了5000多万元经济效益。针对祛湿颗粒前期对产品属性、技术参数研究不透彻导致不能顺畅生产的问题，创新团队通过技术攻关实现祛湿颗粒批量生产，带动销售收入3000多万元。

此外，团队致力于推动云南红药胶囊、血塞通分散片等多个拳头产品的学术研究，完成云南红药胶囊治疗异常子宫出血多中心临床试验，云南红药胶囊治疗眼底出血临床应用专家共识获批发布。

目前，这个20人的团队先后完成“灯盏花质量标准提高及综合利用”等4个国家级项目，“秋水仙碱片”等4个仿制药一致性评价。完成重大工艺技术攻关8项，获得授权发明专利38项，科技成果转化创造经济效益过亿元。

研究院创新团队以传承劳模精神，培育知识型、技能型、创新型职工队伍为目标，配合营销和生产部门开展了系列创新创效活动。郭昕表示，接下来团队奖继续秉持敬业奉献的精神，把创新进行到底，助力云南生物医药大健康产业发展壮大。（来源：昆明日报）